机构介绍
Food and Drug Administration
美国U.S. FDA介绍
美国食品药品监督管理局(FDA或美国FDA)是美国卫生与公共服务部的一个联邦机构。FDA负责通过对食品安全、烟草制品、咖啡因产品、膳食补充剂、处方药和非处方药(药物)、疫苗、生物制药、输血、医疗器械、电磁辐射发射设备(ERED)、化妆品、动物食品及饲料和兽医产品的控制与监管,保护和促进公共健康。
FDA的主要职责是执行《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)。此外,该机构还执行其他法律,特别是《公共卫生服务法》第361节及相关规章。许多监管和执法工作并非直接涉及食品或药物,还包括对激光器、手机和避孕套等的监管。此外,FDA还负责控制疾病,从家庭宠物到用于辅助生殖的人类精子等多个领域。
FDA由食品药品局长领导,局长由总统根据参议院建议和同意任命。局长向卫生与公共服务部长汇报。截至2025年1月24日,萨拉·布伦纳(Sara Brenner)任代理局长,接替2025年1月20日辞职的罗伯特·卡利(Robert Califf)局长。
FDA总部位于马里兰州银泉市的怀特奥克地区。该机构在美国50个州、维尔京群岛和波多黎各设有223个现场办事处和13个实验室。2008年起,FDA开始派员赴中国、印度、哥斯达黎加、智利、比利时和英国等海外国家工作。
组织结构
卫生与公共服务部
食品药品监督管理局
局长办公室(C)
法律顾问办公室(OCC)
执行秘书处(OES)
局长顾问办公室
数字化转型办公室(ODT)
生物制品评估与研究中心(CBER)
医疗器械与放射健康中心(CDRH)
药物评估与研究中心(CDER)
食品安全与应用营养中心(CFSAN)
烟草制品中心(CTP)
兽医医学中心(CVM)
肿瘤卓越中心(OCE)
监管事务办公室(ORA)
临床政策与项目办公室(OCPP)
对外事务办公室(OEA)
食品政策与响应办公室(OFPR)
少数群体健康与健康公平办公室(OMHHE)
运营办公室(OO)
政策、立法与国际事务办公室(OPLIA)
首席科学家办公室(OCS)
国家毒理学研究中心(NCTR)
妇女健康办公室(OWH)