机构介绍

Food and Drug Administration

美国U.S. FDA介绍

美国食品药品监督管理局（FDA或美国FDA）是美国卫生与公共服务部的一个联邦机构。FDA负责通过对食品安全、烟草制品、咖啡因产品、膳食补充剂、处方药和非处方药（药物）、疫苗、生物制药、输血、医疗器械、电磁辐射发射设备（ERED）、化妆品、动物食品及饲料和兽医产品的控制与监管，保护和促进公共健康。

FDA的主要职责是执行《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）。此外，该机构还执行其他法律，特别是《公共卫生服务法》第361节及相关规章。许多监管和执法工作并非直接涉及食品或药物，还包括对激光器、手机和避孕套等的监管。此外，FDA还负责控制疾病，从家庭宠物到用于辅助生殖的人类精子等多个领域。

FDA由食品药品局长领导，局长由总统根据参议院建议和同意任命。局长向卫生与公共服务部长汇报。截至2025年1月24日，萨拉·布伦纳（Sara Brenner）任代理局长，接替2025年1月20日辞职的罗伯特·卡利（Robert Califf）局长。

FDA总部位于马里兰州银泉市的怀特奥克地区。该机构在美国50个州、维尔京群岛和波多黎各设有223个现场办事处和13个实验室。2008年起，FDA开始派员赴中国、印度、哥斯达黎加、智利、比利时和英国等海外国家工作。

组织结构

卫生与公共服务部

 食品药品监督管理局

 局长办公室（C）

   法律顾问办公室（OCC）

   执行秘书处（OES）

   局长顾问办公室

   数字化转型办公室（ODT）

  生物制品评估与研究中心（CBER）

  医疗器械与放射健康中心（CDRH）

  药物评估与研究中心（CDER）

  食品安全与应用营养中心（CFSAN）

  烟草制品中心（CTP）

  兽医医学中心（CVM）

  肿瘤卓越中心（OCE）

  监管事务办公室（ORA）

  临床政策与项目办公室（OCPP）

  对外事务办公室（OEA）

  食品政策与响应办公室（OFPR）

  少数群体健康与健康公平办公室（OMHHE）

  运营办公室（OO）

  政策、立法与国际事务办公室（OPLIA）

  首席科学家办公室（OCS）

   国家毒理学研究中心（NCTR）

  妇女健康办公室（OWH）