美国 FDA 是什么?
美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)是美国卫生与公共服务部下属联邦机构,通过对食品安全、膳食补充剂、处方药与非处方药、疫苗、生物制药、医疗器械、化妆品、动物食品及饲料等的监管,保护和促进公共健康。FDA 的主要职责是执行《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法案)等法律。出口美国的食品、化妆品与医疗器械企业通常需完成 FDA 注册/列名等基础合规。
雅各之星的 FDA 服务
雅各之星提供美国 FDA 企业注册、产品列名与法规咨询服务,并可结合 Kosher 等认证组合交付,帮助中国企业满足出口美国的基础合规要求。
办理流程
1. 免费评估:确认产品品类与目标合规范围。 2. 准备企业与产品信息。 3. 完成 FDA 注册 / 产品列名。 4. 标签与法规符合性核查。 5. 交付注册信息与合规建议。
常见问题
- 哪些产品需要 FDA 注册?
- 食品、膳食补充剂、化妆品、医疗器械等出口美国通常需完成 FDA 注册或列名。具体以产品品类与美国最新法规为准,欢迎来电咨询 400-001-7706。
- 一般多久能拿证?
- 周期取决于产品品类、原料复杂度、体系准备进度与机构排期。我们会在免费评估后按你的交货节点倒排时间表。具体周期欢迎来电咨询:400-001-7706。
- 费用是多少?
- 费用因产品品类、原料复杂度、审核范围而异,且随机构政策调整。为避免过时报价,我们提供一对一精准核算,欢迎来电咨询:400-001-7706。
- 需要我方准备哪些材料?
- 通常包括营业执照、产品配料/工艺流程、相关资质文件等;我们提供完整清单并协助翻译、打包与申报,您只需签字盖章与配合现场审核。