BPOM 是什么?
印度尼西亚 BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan,英文 National Agency of Drug and Food Control),是隶属于印尼总统直接领导的国家级药品与食品监管机构,负责监管全国药品、食品、化妆品、传统药品和医疗器械的安全、质量与有效性。产品须经 BPOM 注册与许可方可在印尼市场合法销售。
BPOM 的主要职能
· 审核与许可:审核药品、食品、化妆品、传统药材、补充剂等产品在印尼的注册与许可。 · 市场监督:对市场产品抽检与质量监督,违规产品予以召回、下架并处罚。 · 法规与标准:制定药品和食品的安全标准与技术规范。 · 公众教育与公共卫生应对:推广安全知识,并在公共卫生事件中负责相关药品/疫苗的紧急审批与监督。
雅各之星的 BPOM 服务
雅各之星提供印尼 BPOM 产品注册、标签合规与申报代办服务,并常与 BPJPH 清真认证组合交付,帮助食品、保健品与化妆品企业一站式完成印尼合法上市前置条件。
常见问题
- 哪些产品需要 BPOM 注册?
- 药品、食品、保健品/补充剂、化妆品、传统药品、医疗器械等进入印尼市场前通常需 BPOM 注册。具体以产品品类与印尼最新法规为准,欢迎来电咨询 400-001-7706。
- 一般多久能拿证?
- 周期取决于产品品类、原料复杂度、体系准备进度与机构排期。我们会在免费评估后按你的交货节点倒排时间表。具体周期欢迎来电咨询:400-001-7706。
- 费用是多少?
- 费用因产品品类、原料复杂度、审核范围而异,且随机构政策调整。为避免过时报价,我们提供一对一精准核算,欢迎来电咨询:400-001-7706。
- 需要我方准备哪些材料?
- 通常包括营业执照、产品配料/工艺流程、相关资质文件等;我们提供完整清单并协助翻译、打包与申报,您只需签字盖章与配合现场审核。