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FDA关于化妆品过敏原的研究

2025-05-22

化妆品(如肥皂、乳液、面部和眼部化妆品、香水等)会引起某些群体的过敏反应。许多人患有过敏症,任何年龄的任何人都可能患上过敏症。过敏反应是免疫系统对原本可能无害物质的过度反应。过敏原会触发免疫系统释放化学物质,例如导致过敏症状的抗体。许多人都熟悉开花植物花粉引起的季节性过敏或食物过敏。对化妆品的过敏反应最常表现为皮肤发痒、发红的皮疹或接触性皮炎。

化妆品中的常见过敏原

FDA 列举了常见的五类过敏原分为:天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。

 常见过敏原

消费者可以做什么

关于化妆品中可能的过敏原,防止过敏反应的最佳方法是了解自己对什么敏感以及如何避免它。实现这一目标的一种方法是仔细阅读产品成分表,避免使用已知的或自己认为过敏的成分。只是检查“低过敏性”、“无香料”或“适合敏感皮肤”等术语是不够的根据《公平包装和标签法案》(FPLA) 的授权,美国食品和药物管理局FDA要求在零售层面向消费者销售的化妆品必须进行成分声明。

此外,消费者在按照指示使用之前,应该始终检查产品标签并遵循制造商的说明。阅读产品上的标签尤为重要,因为无论您是否过敏,某些产品都含有可能引起过敏的成分。例如,某些染发剂的制造商会指示用户先测试少量产品,看看他们是否对产品中的成分敏感,然后再更广泛地使用。

过敏反应的症状

过敏反应的严重程度各不相同,可能包括荨麻疹、皮肤瘙痒、皮疹、皮肤剥落或脱皮、面部肿胀、眼睛、鼻子和嘴巴刺激、喘息和过敏反应。严重过敏反应可能危及生命症状包括意识不足、呼吸急促、吞咽困难、头晕、胸痛、脉搏急促、微弱、恶心和呕吐。如果出现过敏反应症状,请立即就医。

 


除了过敏性接触性皮炎外,香料成分还可能影响呼吸系统,对于哮喘、过敏性鼻炎和病毒性呼吸道感染患者尤其如此。对于对某些香料敏感的人来说,吸入它们可能会导致呼吸急促、窒息感、咳嗽、痰、流鼻涕或鼻塞、头痛、胸闷和喘息。

过敏原检测

值得庆幸的是,您不必等到出现过敏反应后才尝试弄清楚自己对什么过敏。我们可以提前接受检测准确了解引起反应的过敏原从而避免进一步接触该物质。

斑贴试验通常用于诊断皮炎或皮肤刺激和肿胀。该测试包括将少量过敏原涂抹在皮肤上并覆盖皮肤48小时。医生会在72至96小时后检查皮肤,并检查是否有过敏反应的迹象,包括发红、皮疹或荨麻疹。根据存在的症状,医生可以确定患者是否有过敏反应。斑贴试验需要2到3次门诊就诊。
对于皮肤非常敏感患者,斑贴试验可能效果不佳,无法帮助识别过敏原

FDA的相关研究

为了更好地了解化妆品中的过敏原,FDA将工作重点集中在三个主要领域:

1.不良事件报告监测

2.对过敏反应的机制以及过敏原如何与人体免疫系统相互作用进行科学研究

3.对消费者行为、不良反应频率和消费者对化妆品中过敏原的认识进行研究。

为此,FDA正在与相关研究中心的科学家合作。通过这些合作伙伴关系,可以更好地了解过敏反应是如何诱导的,并且确定能够诱导过敏反应的新成分。通过正在与研究伙伴合作开发无动物源检测方法,以识别潜在的过敏原,并探索过敏原检测数据是否可以帮助我们进一步识别化妆品中的潜在过敏原成分,以了解质量和潜在差距。

FDA 还参与了特定于香料成分的研究。该研究的目的是确定使用含有香料成分的产品产生不良反应的可能性。该项目将有助于确定各种冲洗型和免洗型化妆品中使用的多种香料成分的可接受水平。

然而,加强对过敏原的科学研究只是FDA感兴趣的领域之一。FDA还采取措施,以了解有关消费者行为和化妆品使用的更多信息。同时与化妆品行业进行合作访谈,以了解化妆品的制造、营销和销售如何受到化妆品过敏反应信息的影响。此外,通过与州和地方监管机构的访谈,FDA了解他们对与化妆品成分相关的安全问题(包括潜在过敏原)的认识,以及如何监测和解决这些问题。