Apa itu BPOM?
BPOM Indonesia (Badan Pengawas Obat dan Makanan; dalam bahasa Inggris, National Agency of Drug and Food Control) adalah lembaga pengawas tingkat nasional yang berada langsung di bawah Presiden Republik Indonesia, dan bertugas mengawasi keamanan, mutu, serta khasiat obat, pangan, kosmetik, obat tradisional, dan alat kesehatan di seluruh Indonesia. Produk harus terdaftar dan mendapat izin dari BPOM sebelum dapat dijual secara sah di pasar Indonesia.
Fungsi utama BPOM
· Penilaian & perizinan: menilai registrasi dan perizinan obat, pangan, kosmetik, obat tradisional, dan suplemen di Indonesia. · Pengawasan pasar: pengambilan sampel dan pemantauan mutu produk di pasar, dengan penarikan, pencabutan dari peredaran, dan sanksi bagi produk yang tidak patuh. · Regulasi & standar: menetapkan standar keamanan dan spesifikasi teknis untuk obat dan pangan. · Edukasi publik & respons kesehatan masyarakat: menyebarkan pengetahuan keamanan serta menangani persetujuan dan pengawasan darurat obat/vaksin pada situasi kesehatan masyarakat.
Layanan BPOM dari SINOQUAL
SINOQUAL menyediakan layanan registrasi produk BPOM Indonesia, kepatuhan label, dan pengurusan pengajuan, yang kerap digabungkan dengan sertifikasi halal BPJPH, membantu perusahaan pangan, suplemen kesehatan, dan kosmetik menyelesaikan prasyarat peluncuran sah di Indonesia dalam satu pintu.
Pertanyaan yang sering diajukan
FAQ
- Produk apa saja yang memerlukan registrasi BPOM?
- Obat, pangan, produk kesehatan/suplemen, kosmetik, obat tradisional, dan alat kesehatan umumnya memerlukan registrasi BPOM sebelum memasuki pasar Indonesia. Rinciannya bergantung pada jenis produk dan regulasi Indonesia terbaru — silakan hubungi kami untuk berkonsultasi.
- Berapa lama biasanya sampai sertifikat terbit?
- Bergantung pada jenis produk, kompleksitas bahan, kemajuan penyiapan sistem, serta jadwal lembaga sertifikasi. Setelah evaluasi gratis, kami menyusun jadwal mundur sesuai tanggal pengiriman Anda. Untuk perkiraan yang spesifik, silakan hubungi kami.
- Berapa biayanya?
- Biaya bervariasi menurut jenis produk, kompleksitas bahan, dan ruang lingkup audit, serta menyesuaikan kebijakan lembaga. Untuk menghindari penawaran yang usang, kami memberikan perhitungan akurat satu per satu — silakan hubungi kami untuk berkonsultasi.
- Dokumen apa saja yang perlu kami siapkan?
- Umumnya meliputi izin usaha, komposisi bahan/alur proses produk, serta dokumen legalitas terkait; kami menyediakan daftar lengkap dan membantu penerjemahan, pengemasan berkas, dan pengajuan — Anda cukup menandatangani/membubuhkan stempel dan mendampingi audit lapangan.