美国化妆品及其成分上市前需要FDA批准吗？

根据美国传统法律，化妆品及其成分在上市前通常不需要FDA批准，唯一例外是着色添加剂（煤焦油染发剂中使用的着色材料除外），其必须为预期用途获得批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保产品安全。重要更新：自2024年7月1日起，FDA开始执行《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）规定的化妆品「设施注册」和「产品列名」要求，因此「化妆品上市前不需要FDA批准」这一表述已不再完全适用。FDA的科学家持续进行化妆品安全研究（涵盖微生物安全、纳米技术、羟基酸、口红与铅、滑石粉等）。

FDA关于化妆品的科学与研究 · 雅各之星 SINOQUAL

美国食品药品监督管理局（ FDA）的科学家进行化妆品安全研究，并关注其他机构科学家的研究成果，因为FDA在化妆品安全方面采取的任何行动都必须基于可靠信息。

美国食品药品监督管理局（ FDA）的科学家进行化妆品安全研究，并关注其他机构科学家的研究成果，因为FDA在化妆品安全方面采取的任何行动都必须基于可靠信息。根据美国法律，化妆品及其成分在上市前通常不需要 FDA批准。唯一的例外是着色添加剂（煤焦油染发剂中使用的着色材料除外），其必须为预期用途获得批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其产品的安全。为对市场上的化妆品采取安全方面的措施，我们需要可靠信息，表明当消费者按照标签说明或按照习惯或预期方式使用时，该产品存在不安全性。重要提示：请注意本篇文章中关于“ Cosmetic products and ingredients do not need FDA approval before they go on the market. ”这条信息已经不再适用，原因是自 2024 年 7 月 1 日起， FDA 开始执行 MoCRA 规定的化妆品“设施注册”和“产品列名”要求。在本节中，您将找到： • 产品检测：面向消费者和行业的化妆品检测一览信息 • 化妆品微生物安全：面向消费者和行业的信息，并附有更多资源链接 • 纳米技术：面向消费者和行业的信息与资源链接 • 研究项目：与化妆品安全相关的 FDA 研究概述与化妆品相关的 FDA 科学与研究资源 • 羟基酸（Alpha Hydroxy Acids）：指南：含羟基酸化妆品的标签说明 • 着色添加剂：着色添加剂的化学性External Link Disclaimer • 口红与铅：问答 • FDA对口红中铅的检测方法External Link Disclaimer • FDA对化妆品中砷、镉、铬、钴、铅、汞和镍含量的检测 • 纳米技术：产业指南：化妆品中纳米材料的安全性 • 纳米技术在化妆品与食品中的应用：网络研讨会External Link Disclaimer • 潜在污染物 • 邻苯二甲酸酯 • 化妆品中的滑石粉 • 纹身与永久化妆：市场与化学

FAQ

美国化妆品及其成分上市前需要FDA批准吗？: 根据美国传统法律，化妆品及其成分在上市前通常不需要FDA批准，唯一例外是着色添加剂（煤焦油染发剂中使用的着色材料除外），其必须为预期用途获得批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保产品安全。重要更新：自2024年7月1日起，FDA开始执行《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）规定的化妆品「设施注册」和「产品列名」要求，因此「化妆品上市前不需要FDA批准」这一表述已不再完全适用。FDA的科学家持续进行化妆品安全研究（涵盖微生物安全、纳米技术、羟基酸、口红与铅、滑石粉等）。