印尼药剂师准备迎接 2026 年制药业Halal强制要求

药品（制药）产品的Halal认证义务分为若干阶段。制药行业Halal认证义务的分阶段实施，首先从 传统药品（jamu/草药）与膳食补充剂 （包括基因工程产品）开始，时间为 2026 年 。随后， 非处方药（OTC） 的Halal认证强制要求将在 2029 年 到期实施。最后， 2034 年 标志着制药 Halal 认证义务的最后阶段，即针对 处方药/强效药 产品类别（ 精神药品/致幻类药物除外 ）。 Halal 认证义务的范围也包括与药品相关的服务，例如 委托生产/代工（maklon / toll manufacturing） 、 物流 以及 零售端（销售） 。 LPPOM MUI Halal 审计合作与服务总监 Dr. Ir. Muslich, M.Si. 在题为《药剂师在筹备 2026 年制药业 Halal 强制实施中的角色》的全国研讨会开幕致辞中阐述了上述内容。该活动在 UHAMKA 校园举办，由 印尼药剂师协会（IAI）东雅加达分会（PC） 、 UHAMKA 药学与科学学院 以及LPPOM MUI Halal 检验机构共同合作举办。 东雅加达 IAI 分会主席 Dr. apt. Supandi, M.Si. 在致辞中表示：“虽然看起来时间还长，但为了行业落地实施必须提前准备。越早开始，准备就越充分、越成熟。” 雅加达特区（DKI Jakarta）IAI 分会主席 apt. Drs. Muhamad Yamin, M.Farm. 也提出，药剂师在提升专业知识、协助并护航印尼 Halal 产品发展方面扮演重要角色。UHAMKA 药学与科学学院院长 Dr. apt. Hadi Sunaryo, M.Si. 进一步强调：要通过具备能力的药剂师参与，来完成 Halal 强制要求的关键准备工作。“在 Halal 产品保障体系时代，药剂师必须能够在 Halal 产品与药品的确定（ Halal 保障）工作中发挥作用，”Hadi 说道。 为培养具备相关能力的药剂师，UHAMKA 已开设药学硕士（S-2）项目，并设置 Halal 制药（Halal Farmasi）方向，目前已运行两届。“所有人都必须为 2026 年制药业 Halal 义务的实施做好准备。看似还很远，但必须现在就开始准备。”Hadi 强调。这番话也成为对研讨会与会者（由药剂师与准药剂师组成）的鼓励与动员。 来自印尼国营制药公司 Kimia Farma 的 apt. Ivan Santosa, M.Farm. 说明，制药行业的药剂师将必然被指定为 Halal监督员（penyelia halal） 。Halal监督员是由企业指派并承担责任的人员，负责制药流程从生产前端到分销环节的Halal保障，以确保Halal状态。 Ivan 解释说：“在 2000 年代，要找到 Halal 的赋形剂（辅料）非常困难。曾有一个案例，根据其生产流程图可以确认原料来自猪提取物。难道这种情况直到现在还必须发生吗？”他也分享了若干“非 Halal ”案例，指出这些问题其实可以通过具备胜任力的 Halal 监督员来预防。 LPPOM MUI Halal审核员、同时也是 UHAMKA 药学教师的 Dr. Priyo Wahyudi, M.Si. 补充道，对药品进行实验室检测，是对所用原料是否洁净、以及是否存在污染可能性的科学验证。“实验室检测结果只是提交给教法令委员会（Komisi Fatwa）的支持性文件，并非决定产品Halal与否的唯一因素，”他说明。 为弥补 Halal 认证过程中有关实验室检测规定的空白，目前采用的依据是 MUI 2022 年第 80 号决定书（Surat Keputusan MUI No. 80 Tahun 2022） ，其中说明哪些原料/产品需要进行实验室检测。Priyo 提到，实验室检测可以提供质量保障、提升品牌价值、巩固客户信任，并有助于发现并避免不当造假或不当标签的风险点（通过监督监测/稽核监测，surveillance）。 LPPOM MUI 也通过建立 LPPOM MUI 实验室 来推动相关工作。该实验室是 Halal 检测领域的先驱实验室之一，同时也是首家为印尼药品与食品监管机构 BPOM 进行 纯素（vegan）宣称验证 的实验室。LPPOM MUI 实验室还通过检测可能导致儿童肾衰竭的 乙二醇/二甘醇（ethylene glycol/diethylene glycol） ，协助确保社会上流通的食品、饮料与药品安全。 本次活动吸引了来自产业界、药房负责人、公务员以及药学专业学生等 200 余名 参与者。与会者踊跃提问，内容涵盖药剂师在 Halal 生态体系中的角色、相关法规，以及 Halal 检测的技术细节。