美国食品药品监督管理局 （FDA） 数据标准委员会正在对整个 FDA 的词汇进行...
专题讲解│国内制药企业要如何应对印尼市场的强制性清真认证规定？
2025-05-22
根据印尼清真产品保证（JPH）的法案规定，在进入印度尼西亚境内流通和交易的产品必须经过清真认证。特别是对于医药行业和药品，强制性清真认证由 2023年第6号总统条例规定，凡是进入印尼境内流通和交易的药品、生物制品和医疗器械，都必须经过清真认证，配有印尼BPJPH证书。
由此可见，与食品和饮料一样，制药行业的清真认证也十分紧迫。根据伊斯兰法律，食用清真药物对穆斯林来说是一项义务。
根据印尼2014年第33号法案，制药行业的清真认证将分阶段进行。2021年第39号政府法规详细规定了清真药品认证的阶段，具体如下：
1. 传统药物和保健品必须在2021年10月17日至2026年10月17日期间获得清真认证；
2. 非处方药和限量非处方药必须在2021年10 月17日至2029年10月17日期间获得清真认证；
3. 除精神药物外的处方药必须在2021年10月17日至2034年10月17日期间获得清真认证；
4. 2021年至2034年，包括疫苗在内的生物制品受总统法规监管。
印尼LPH LPPOM的数据显示，从2017年开始，申请清真认证的制药公司数量呈逐年持续增加的趋势，但对于印尼庞大的市场需求来说，拥有清真认证的药品原料供应商仍然很少，在印尼本土需求最大的10种药物有效成分中，只有四种药物可以在国内生产。据印尼卫生部副部长称，印尼90%的药品原材料仍然需要通过进口，从国外获得。
这对我国制药企业来说，是一个利好消息。不只是终端药品生产企业，药品原材料、辅助材料甚至是提供药品包装材料的供应商，只要是出口市场涵盖印尼，相关企业都应该牢记印尼政策的时间节点，利用此窗口期完成自身产品的清真认证
准备工作。
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