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为什么某些化妆品中需要使用AHA？

α 羟基酸通常用作涂抹在皮肤上的化妆品和药品的成分。含有AHA的产品有多种用途，例如抚平细纹和表面皱纹、改善肤质和肤色、疏通和清洁毛孔以及改善一般皮肤状况。有时 AHA 在化妆品中也起到调节皮肤pH酸碱值的作用。化妆品中最常见的 AHA 是乙醇酸和乳酸，其中包括柠檬酸、羟基辛酸和羟基癸酸。

AHA 是如何工作的？

含 AHA 的产品会导致表层皮肤脱落，去角质的程度取决于 AHA 的类型和浓度、其 pH 值和产品中的其他成分。一些已上市的含有 AHA 的产品，主要用于治疗痤疮、去除疤痕和淡化变色等。其中包括一些以“剥皮剂”销售的产品，它们可能含有相对高浓度的 AHA 或其他酸，旨在去除皮肤的外层。

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 201（g）条规定，用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病，影响身体结构或任何功能的商品属于法律规定的药品范畴。例如，用于治疗痤疮或美白剂的商品。

FDA 是否对 AHA 的安全性进行了研究？

是的。

FDA展开的研究涵盖以下方面： 

（1） 比较了局部涂抹在乳霜中的 AHA 对人体皮肤对紫外线 （UV） 辐射敏感性的影响与不含 AHA 的相同乳膏的效果；

（2） 测量了停用含 AHA 的乳霜后皮肤恢复正常的速度； 

（3） 调查了 AHA 是否增强了紫外线诱导的皮肤 DNA 损伤。

这些研究证实了之前的行业研究，表明将 AHA 涂抹在皮肤上会导致紫外线敏感性增加。使用 AHA 四周后，志愿者对紫外线产生的皮肤发红的敏感性增加了 18%。同样，志愿者对紫外线诱导的细胞损伤的敏感性平均翻了一番，个体之间存在相当大的差异。

然而，研究还表明，这种敏感性的增加是可逆的，并且在停止使用 AHA 乳膏后不会持续很长时间。治疗停止一周后，研究人员发现不同皮肤部位的紫外线敏感性没有显着差异。

这些研究并没有确切地确定 AHA 如何导致紫外线敏感性增加，尽管其影响似乎并不涉及紫外线诱导的皮肤 DNA 损伤的急剧增加。

之前的 FDA 研究表明，与通常不含 AHA 成分的化妆品解决方案相比，化妆品型乳霜基底会导致 AHA 更深入地渗透到皮肤中。然而，需要进一步的研究来了解这些化妆品型成分对 AHA 相关对紫外线敏感性的影响力。

FDA 还与国家毒理学计划 （NTP） 合作，评估长期使用 AHA 的安全性。并持续审查有关 AHA 的现有数据，以解决皮肤对阳光敏感度增加的可能性。

如何安全使用 AHA？

使用任何化妆品时，请务必仔细遵循说明并注意标签上的任何警告声明。如果您使用的是 AHA，建议使用防晒霜。

早在2005年，FDA 发布了《行业指南：含有 α 羟基酸成分的化妆品标签》。本指南的目的是让消费者了解局部使用含有 AHA 的化妆品可能会增加皮肤对阳光的敏感性，并教育制造商帮助确保这些商品的标签没有虚假或误导性。

FDA 建议，如果化妆品的成分含有 AHA 成分，并且局部涂抹在皮肤或粘膜（如嘴唇）上，则其标签上应附有传达以下信息的声明：

晒伤警告：本产品含有 α 羟基酸 （AHA），可能会增加皮肤对阳光的敏感性，尤其是晒伤的可能性。使用本产品时和之后的一周内使用防晒霜，穿防护服，并控制阳光照射。

化妆品成分审查 （CIR） 专家小组根据行业赞助的研究得出结论，如果满足以下条件，消费者可以安全使用含有 AHA 乙醇酸和乳酸的产品：

1.AHA 浓度为 10% 或更低。

2.最终产品的 pH 值为 3.5 或更高。

3.最终产品的配方可以保护皮肤免受阳光敏感性增加，或者其包装说明告诉消费者使用日常防晒保护。

如何知道化妆品是否含有 AHA？

根据《公平包装和标签法》的授权外部链接免责声明（FPLA） 中，FDA 要求在零售层面向消费者销售的化妆品必须进行成分声明。

但是，由于 FPLA 不适用于专人专用的商品，因此成分声明的要求不适用于这些商品。

雅各之星凭借近二十年的国际认证经验和服务优势，为国内企业提供FDA认证指导和服务。认证内容涵盖：

食品  
化妆品
药品  
医疗器械
疫苗、血液和生物制品
动物及兽医用品  
辐射发射产品  
烟草制品

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