美国食品药品监督管理局（FDA）的科学家进行化妆品安全研究，并关注其他机构科学...
如何搜索FDA注册号码?
2025-10-09
FDA注册号是任何希望在美国投放和销售其产品的公司必须具备的关键要求。该唯一识别码向行业传递了合法性、信誉和合规性的信心，确保产品符合 FDA 制定的严格安全与质量标准。获取FDA注册号是建立消费者信任并拓展市场机会的重要步骤。
如何查询FDA注册号是向美国FDA注册的制造商常见的问题；他们也经常被问到——
·我如何在FDA网站上查看注册号？
·我的客户如何查询我的FDA注册号？
·我如何确认FDA注册已完成？
·FDA会随注册号发送注册证书吗？
不同类型的FDA注册要求各不相同；对于食品生产企业，制造商的FDA注册号是强制性的，注册完成后会立即获得注册号。但对于药品和医疗器械企业，FDA注册号并非强制要求，但企业必须完成注册。FDA可能需要90天或更长时间才能为药品和医疗器械企业分配注册号。
下表提供了FDA搜索页面的直接链接以及用于FDA注册号搜索的正确术语：
FDA注册号码查询
FDA 注册类型 | 搜索类型 | FDA注册查询 |
FOOD食品 | FDA 注册号码 | 机密，无法在 FDA 网站上搜索。 |
Dietary Supplement 膳食补充剂 | FDA 注册号码 | 机密，无法在 FDA 网站上搜索。 |
Medical Device 医疗器械 | FDA 注册号码 | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm |
Medical Device 医疗器械 | Owner / Operator Number所有者/经营者编号 | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm |
Medical Device 医疗器械 | 510k号码 | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm |
Drug 药品 | Firm Name企业的法定名称（核查） | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/ |
Drug Listing 药品列名 | National Drug Code Number（NDC）国家药品代码 | https://labels.fda.gov/packagecode.cfm |
DMF Drug Master File”（药物主文件） | DMF Number药物主文件编号 | https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs |
Compounding Pharmacy定制配制的药房/机构 | Facility Name设施名称 | https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/registered-outsourcing-facilities |
Cosmetic | FDA 注册号码 | 机密，无法在 FDA 网站上搜索。 |
Blood Establishment血液成分“采集—检测—加工—储存—分发”相关活动的机构 | FDA 注册号码 | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cber/CFAppsPub/ |