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阿布扎比，阿联酋——印尼药品与食品监督局（BPOM）局长塔鲁纳·伊克拉尔（Taruna Ikrar）出席于2025年11月24–25日在阿布扎比举办的第二届国际药品检查员论坛（The 2nd International Forum of Pharmaceutical Inspectorates，IFPI）。该国际论坛是各国药品监管机构、药品检查当局及制药行业专家进行专业对话与经验交流的平台。 BPOM局长的出席不仅代表印尼与BPOM，也代表东盟区域的药品与食品监管机构。塔鲁纳在全体会议上发表了题为“东盟药品法规的趋同”（Harmonization of ASEAN Pharmaceutical Regulations）的演讲。 11月24日星期一，塔鲁纳作为首场讨论会的讨论嘉宾之一，讨论主题为“药品生产监管趋同：区域联盟的发展趋势”（Regulatory Harmonization of Pharmaceutical Manufacturing: Trends in Regional Unions）。同场发言的还有白俄罗斯国立机构Gosfarmnadzor副主任西亚尔海·塞拉齐尤克（Siarhei Seradziuk）和非洲药品监管趋同项目（AMRH）良好生产规范（GMP）检查协调员华盛顿·邓古（Washington Dengu）。 塔鲁纳在开场陈述中介绍了印尼现行的监管情况。印尼对药品的监管覆盖全周期，包括产品研发、临床评价阶段、直到生产、分销及上市后监测。 “制药行业的多重动态，例如产品创新加速、全球供应链日益扩展、以及跨境货物流通变得更快更便捷，导致非法/假冒/低质药品的流通风险及其他对公共健康的威胁日益增加，”塔鲁纳解释道。 他补充说：“因此，BPOM持续保持适应性、警觉性与创新性，实施覆盖全谱的监管体系，涵盖上市前控制、上市后监管、执法与公众赋能。” 印尼药品监管关注的若干战略议程包括：以科学为基础的监管、以风险为导向的检查、加速创新药品与基本药物的可及性、强化区域供应链以及药用原料的自给自足。为推进这些战略议程并同时加强国家药政，塔鲁纳强调区域与全球协同的重要性。印尼自2012年加入药品检查合作计划（Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme，PIC/S），即为其全球协作形式之一。 PIC/S为药品与食品监管机构之间的非正式合作，旨在通过制定制药良好生产规范（GMP）领域的通用标准来协调全球检查程序。加入PIC/S为GMP检查员提供培训机会，并促进主管当局、区域及国际组织之间的合作与网络建设，从而增强相互信任。 此外，塔鲁纳回顾了在东盟咨询标准与质量委员会（ACCSQ）框架下自1992年以来推进药政趋同的历程。ACCSQ于1999年建立药品产品工作组（PPWG），该工作组旨在推动东盟各成员国之间药政趋同的发展，包括完善并促进东盟自由贸易区（AFTA）在药品领域的目标，同时确保通过维持安全性、有效性与质量标准来保护公共健康。 “有了ACCSQ与PPWG，我们已共同制定联合文件、共同技术要求、共同指南，现在还有相互承认协议。这种合作当然需要高度的监管互信，因此进展是循序渐进但具有战略性。最终，这些努力旨在为整个东盟创造更为一体化、高效且以民众为中心的监管环境，”塔鲁纳补充道。

在发表演讲后，BPOM局长接受了数家到场媒体的采访。对于一位记者询问他对IFPI活动的评价时，塔鲁纳对该论坛作为区域与全球协作平台表示积极肯定。 “合作优于竞争。若我们合作，所有人都将受益，”塔鲁纳总结道。 (HM-Julio/HM-Herma)

BPOM局长的出席不仅代表印尼与BPOM，也代表东盟区域的药品与食品监管机构。塔鲁纳在全体会议上发表了题为“东盟药品法规的趋同”（Harmonization of ASEAN Pharmaceutical Regulations）的演讲。 11月24日星期一，塔鲁纳作为首场讨论会的讨论嘉宾之一，讨论主题为“药品生产监管趋同：区域联盟的发展趋势”（Regulatory Harmonization of Pharmaceutical Manufacturing: Trends in Regional Unions）。同场发言的还有白俄罗斯国立机构Gosfarmnadzor副主任西亚尔海·塞拉齐尤克（Siarhei Seradziuk）和非洲药品监管趋同项目（AMRH）良好生产规范（GMP）检查协调员华盛顿·邓古（Washington Dengu）。 塔鲁纳在开场陈述中介绍了印尼现行的监管情况。印尼对药品的监管覆盖全周期，包括产品研发、临床评价阶段、直到生产、分销及上市后监测。 “制药行业的多重动态，例如产品创新加速、全球供应链日益扩展、以及跨境货物流通变得更快更便捷，导致非法/假冒/低质药品的流通风险及其他对公共健康的威胁日益增加，”塔鲁纳解释道。 他补充说：“因此，BPOM持续保持适应性、警觉性与创新性，实施覆盖全谱的监管体系，涵盖上市前控制、上市后监管、执法与公众赋能。” 印尼药品监管关注的若干战略议程包括：以科学为基础的监管、以风险为导向的检查、加速创新药品与基本药物的可及性、强化区域供应链以及药用原料的自给自足。为推进这些战略议程并同时加强国家药政，塔鲁纳强调区域与全球协同的重要性。印尼自2012年加入药品检查合作计划（Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme，PIC/S），即为其全球协作形式之一。

BPOM局长的出席不仅代表印尼与BPOM，也代表东盟区域的药品与食品监管机构。塔鲁纳在全体会议上发表了题为“东盟药品法规的趋同”（Harmonization of ASEAN Pharmaceutical Regulations）的演讲。 11月24日星期一，塔鲁纳作为首场讨论会的讨论嘉宾之一，讨论主题为“药品生产监管趋同：区域联盟的发展趋势”（Regulatory Harmonization of Pharmaceutical Manufacturing: Trends in Regional Unions）。同场发言的还有白俄罗斯国立机构Gosfarmnadzor副主任西亚尔海·塞拉齐尤克（Siarhei Seradziuk）和非洲药品监管趋同项目（AMRH）良好生产规范（GMP）检查协调员华盛顿·邓古（Washington Dengu）。 塔鲁纳在开场陈述中介绍了印尼现行的监管情况。印尼对药品的监管覆盖全周期，包括产品研发、临床评价阶段、直到生产、分销及上市后监测。 “制药行业的多重动态，例如产品创新加速、全球供应链日益扩展、以及跨境货物流通变得更快更便捷，导致非法/假冒/低质药品的流通风险及其他对公共健康的威胁日益增加，”塔鲁纳解释道。 他补充说：“因此，BPOM持续保持适应性、警觉性与创新性，实施覆盖全谱的监管体系，涵盖上市前控制、上市后监管、执法与公众赋能。”PIC/S为药品与食品监管机构之间的非正式合作，旨在通过制定制药良好生产规范（GMP）领域的通用标准来协调全球检查程序。加入PIC/S为GMP检查员提供培训机会，并促进主管当局、区域及国际组织之间的合作与网络建设，从而增强相互信任。 此外，塔鲁纳回顾了在东盟咨询标准与质量委员会（ACCSQ）框架下自1992年以来推进药政趋同的历程。ACCSQ于1999年建立药品产品工作组（PPWG），该工作组旨在推动东盟各成员国之间药政趋同的发展，包括完善并促进东盟自由贸易区（AFTA）在药品领域的目标，同时确保通过维持安全性、有效性与质量标准来保护公共健康。 “有了ACCSQ与PPWG，我们已共同制定联合文件、共同技术要求、共同指南，现在还有相互承认协议。这种合作当然需要高度的监管互信，因此进展是循序渐进但具有战略性。最终，这些努力旨在为整个东盟创造更为一体化、高效且以民众为中心的监管环境，”塔鲁纳补充道。 在发表演讲后，BPOM局长接受了数家到场媒体的采访。对于一位记者询问他对IFPI活动的评价时，塔鲁纳对该论坛作为区域与全球协作平台表示积极肯定。 “合作优于竞争。若我们合作，所有人都将受益，”塔鲁纳总结道。 (HM-Julio/HM-Herma)