标准与法规

这些问题旨在帮助您判断产品是否受 21 CFR Part 113（低酸罐装食品）、21 CFR Part 114（酸化食品）或两者均不适用的管辖。请注意，受 21 CFR Part 113 或 114 管辖的产品还必须遵守 21 CFR Part 108的相关要求。 请注意，这些问题可能无法涵盖所有产品和所有情形。21 CFR Part 108、113 和114 规定了 FDA 对低酸罐装食品和酸化食品监管的相关参数。如对某一特定产品的监管状态不确定，您可咨询 FDA。

前置问题

产品是否在冷藏或冷冻条件下储存、配送和零售？如是，转至 1(a)。如否，转至 2。

a.该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖

2.产品是否在美国农业部食品安全与检验局（FSIS）根据《联邦肉类检验法》或《家禽产品检验法》下的肉类与家禽检验项目连续检验下加工？（此类食品标签上有经 USDA 检验的声明。）如是，转至 2(a)。如否，转至 3

a.该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖。

3.成品的水活度是否小于或等于 0.85？如是，转至 3(a)。如否，转至 4。

a.该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖

4.产品的最终平衡 pH 是否为 4.6 或更低？如是，转至 5。 如否，转至 4(a)。

a.该产品是否为含酒精饮料？如是，该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖。

b.该产品是否为番茄或番茄制品且最终平衡 pH 小于 4.7？如是，该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖。

c.如果您对第 4 题回答“否”，并且对 4(a) 与 4(b) 也回答“否”，则您的产品为受 21 CFR 第 113 部管辖的低酸食品。

5.在未添加任何酸的情况下，产品的天然 pH 是否为 4.6 或更低？如是，转至 5(a)。如否，该产品为受 21 CFR 第 114 部管辖的酸化食品。

a.产品是否含有低酸成分？如是，转至 5(b)。如否，该产品为酸性食品，但不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖。

b.产品是否以酸或酸性食品为主，且（1）仅含少量低酸食品成分，且（2）最终平衡 pH 与主要酸或酸性食品的 pH 无显著差异？如需帮助评估，可咨询 FDA。如是，转至 5(b)-(i)。如否，转至 5(b)-(ii)。

i.该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖。但您可自愿提交图 1 所示的工艺备案。

ii.该产品为受 21 CFR 第 114 部管辖的酸化食品

若该产品为发酵食品且最终平衡 pH 为 4.6 或更低，则该产品不受 21 CFR 第 113 部或第 114 部管辖。但您可自愿提交图 1 所示的工艺备案

若该产品为发酵食品且最终平衡 pH 大于 4.6 且水活度大于 0.85，则该产品为受 21 CFR 第 113 部管辖的低酸食品。