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认证知识库

全球合规认证,先搞懂再上路

把复杂的认证政策、办理流程、常见误区讲清楚。按认证或市场挑你关心的读。

印尼食品药品监督管理局(BPOM)局长参观印尼首家制药厂,呼吁反思历史、加强政产学研协同

雅加达——印尼食品药品监督管理局(BPOM)局长塔鲁纳·伊克拉尔于周二(2026年1月13日)参观了位于雅加达市中心老兵路(Jalan Veteran)PT Kimia Farma Tbk.大楼的印尼首家制药厂。本次活动是为庆祝印尼食品药品监督管理局成立25周年系列活动之一,旨在反思药品监管的历史,并加强跨部门合作,以…

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印尼:清真药物的冒险

政府执行2014年的33号清真产品保障法时必须要注意。该法制定开始存在问题的。除了认证机构清真Halal认证收费上的争论之外,另一个激烈争论的就是在药物清真Halal认证问题上。因为利与弊的存在,众议院的法案在去年年底才通过。据11月17号周二时代报的报道,政府正制定关于药物行业清真Halal认证的规章。

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HALAL和KOSHER空心胶囊市场全球产业前景预测 2019 -2024

全球HALAL和KOSHER空心胶囊市场是最新的综合分析文件,帮助读者建立有效的商业战略和市场的各种驱动因素。这份报告根据不同地区HALAL和KOSHER空心胶囊的市场规模分析,提供了市场细分方面的重要见解。虽然市场统计信息可以帮助你了解全球HALAL和KOSHER空心胶囊行业的动态变化。

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雅各之星 素食认证植物源维生素D产品标杆企业-江西淳迪

江西淳迪生物科技有限公司是一家集科工贸于一体的国家高新技术企业,位于江西省吉安市井冈山经济技术开发区内,是湖南科瑞生物制药股份有限公司的分公司。淳迪主要生产植物源维生素D及活性维生素D类似物、植物源胆固醇及其衍生物,产品广泛应用于医药、饲料、食品行业。公司生产设施设备齐全,建有年产10吨维生素D3结晶、10吨25-羟基…

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“纯素”生活——抵御浮躁生活的良药

在我国,素食文化来源已久。北魏的《齐名要术》里就介绍了十一种素食的做法,可谓是我国最早的素食食谱了。清代文人朱锡绶也说:“素食则气不浊”。在近代、现代更有著名人士身体力行提倡素文化。大师梁漱溟,豫剧表演艺术家常香玉,歌神张学友,演员刘涛……甚至是在我们觉得不可能坚持素食的运动领域,…

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清真制药产业稳步流行,发展迅速

清真制药产业稳步流行,发展迅速 全世界的穆斯林人口占比将近四分之一,随着穆斯林人口的增长以及越来越多的消费者对清真产品的认可和需要,制药行业对于拥有清真认证的产品需求正在日益增长。 近两年,清真制药产业在全世界稳步流行,这个新兴的市场发展迅速,预计到2025年,产值将达到1745.9亿美元。我们依靠现代医学来治疗各种疾…

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国产新冠疫苗荣获HALAL清真认证,携手抗击疫情

国产疫苗荣获HALAL清真认证,携手抗击新冠疫情 自新冠肺炎爆发以来,防范新冠疫情已成为全世界的一种常态,新冠疫苗的研发便成了我们抗击疫情的不二之选。众所周知,我国在抗击疫情和疫苗研发方面都取得了举世瞩目的成绩,新冠疫苗更成为后疫情时代我国外交的重要纽带,开启“疫苗外交”新时代!目前我国新冠疫苗已出口40多个国家,多国…

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国内制药企业如何应对印尼市场强制性清真认证

专题讲解│国内制药企业要如何应对印尼市场的强制性清真认证规定? 根据印尼清真产品保证(JPH)的法案规定,在进入印度尼西亚境内流通和交易的产品必须经过清真认证。特别是对于医药行业和药品,强制性清真认证由 2023年第6号总统条例规定,凡是进入印尼境内流通和交易的药品、生物制品和医疗器械,都必须经过清真认证,配有印尼BP…

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BPJPH加强医疗器械领域Halal实施(Beiersdorf案例)

加强医疗器械领域的Halal实施,BPJPH 鼓励行业透明度和Halal合规 Halal产品保障机构(BPJPH)继续推动在医疗器械领域强化Halal产品保障(JPH)的实施,作为消费者保护与提升公众信任的一部分。该机构合伙与Halal标准副主任阿卜德·沙库尔在PT Beiersdorf Indonesia于玛朗厂区举…

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2025全球清真空胶囊市场报告:规模、驱动因素与挑战

全球清真空胶囊行业:市场规模、驱动因素与挑战全景解读 清真空胶囊行业已成为制药、营养保健品和膳食补充剂中增长最快的细分领域之一。曾被视为小众市场,如今随着消费者对产品生产环节透明度、宗教合规性和产品道德标准的要求日益增加,清真空胶囊正迅速扩展到各大洲。最新的2025年清真空胶囊市场报告显示,其全球需求稳步增长,这得益于…

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口服美容原料开发热潮:透明质酸HA与认证

口服美容原料开发热潮 近日,乐纯酸奶联合华熙生物推出“你好肌肤”透明质酸钠酸奶。我们可以看到,普通食品联合优秀的原料制造商也进入了营养保健的阵营;同时,对于美容的诉求满足也越来越趋向口服的形式。口服美容在以年轻人为代表的新型消费理念和模式下日渐走红,由于这一群体的生活方式比较极端,通常是工作狂与玩乐猛并存,但是对健康却…

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老龄化浪潮下特医食品与个性化营养的新机遇

老龄化浪潮下,特医食品和个性化营养产品迎来新机遇 在我国出台的《十四五规划》建议中,明确指出国家要积极推动健康事业发展,建立多层次社会保障体系,重视社会“老龄化”的问题。人口老龄化趋势的加剧,为特医食品提供了良好市场。特医食品作为能够满足特定人群的营养性配方食品,可以为特定疾病人群、进食受限人群、消化吸收障碍人群和代谢…

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印度尼西亚医疗器械注册指南

进入印度尼西亚医疗器械市场需要严格遵守当地监管流程。印度尼西亚共和国卫生部(Ministry of Health)负责医疗器械注册管理,确保所有产品在上市前符合安全、质量和性能标准。本指南将系统梳理注册流程,涵盖器械分类

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药品注册与专利保护之间的关系

雅加达 – 宪法法院于2026年5月6日(星期三)就2024年第65号《专利法》第4条以及第70条第(1)款中"利害关系方"这一表述,举行了实质性审查听证会,听取了相关方——印尼药品与食品监管局(BPOM)和印尼消费者协

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非药物类产品印尼BPOM注册 产品标签信息宣称规范指南

为确保非药物类产品顺利通过印度尼西亚食品药品监督管理局( BPOM)注册,规范产品标签信息宣称行为,保障宣称内容符合BPOM监管要求,规避注册及市场流通风险,特制定本指南。本指南适用于所有拟在印尼市场销售、需办理BPOM非药物类注册的产品,其标签信息宣称(含产品标签、说明书上的所有宣称内容)需严格遵循以下核心规范。

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关于天然药物功效声明指南

术语定义 本规章对下列术语作出定义: 1. 天然药物成分:指来源于植物、动物、微生物、矿物及其他天然资源的单一成分、混合成分或成品,亦包括上述天然成分的组合物;该类成分经世代沿用,或已证实具备确切疗效、安全性与稳定品质,依托传统经验和/或科学证据,用于养生保健、促进健康、疾病预防、病症调理及机体康复。 2.…

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我们能否在没有分销许可证的情况下销售进口药品?

问题 我公司计划采购一种解毒剂,用于治疗一种在印尼无法销售的中毒(一种采矿过程中产生的有害物质)。这种药品只能从国外购买,但其在印尼没有分销许可证。一家供应商(PT ABC)表示可以提供或进口该药品,但该公司没有分销许可证,也并非官方分销商或代理商。鉴于该药品对我公司的重要性,…

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印尼食品药品监督管理局(BPOM)与雅加达首都专区政府加强食品监管,迎接伊历1447年开斋节,以保护公众健康

雅加达 – 印尼食品药品监督管理局(BPOM)与雅加达首都专区政府重申承诺,将在斋月期间和迎接伊历1447年开斋节之际加强食品监管,以保护公众健康。2026年3月9日,星期一,印尼食品药品监督管理局局长塔鲁纳·伊克拉尔亲自率队对首都的两个战略地点进行了马拉松式的工作访问,…

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不确定自己该办哪张证?

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