美国 FDA 注册全解:食品、化妆品、医疗器械进美国到底要做什么、不是“认证”是“注册”
很多企业把“FDA 认证”挂嘴边,但 FDA 对食品化妆品不发认证证书,要求的是工厂注册与合规登记。本文讲清食品/化妆品/医疗器械/保健品进美国分别要做什么、常见误区,以及“FDA 注册”到底意味着什么。
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全球合规认证,先搞懂再上路
把复杂的认证政策、办理流程、常见误区讲清楚。按认证或市场挑你关心的读。
SFDA沙特化妆品符合性评定认证简介
沙特食品药品管理局 (SFDA) 是根据 1424 年 7 月 1 日的部长理事会第 (1) 号决议成立的，是一个直接向部长理事会主席报告的独立法人团体。国家食品药品监督管理局承担由现有机构执行的程序、执行和监督。国家食品药品监督管理局的主要目标是确保食品安全、人畜用药安全、生物化学物质安全以及与人体健康有关的电子设备…
阅读全文 →邓白氏编码(D-U-N-S)与FDA设施注册关系详解
邓白氏编码与FDA设施注册关系详解 什么是邓白氏编码（D-U-N-S Number）？ 邓白氏编码（D-U-N-S Number）是全球标准的9位数字企业唯一识别码，由邓白氏公司（Dun & Bradstreet）分配。 用于标识单一的企业实体，广泛被全球政府和企业用作供应商资质、风险控制、信用审核等环节的独立身份认证…
阅读全文 →FDA关于化妆品过敏原的研究(五类常见过敏原)
FDA关于化妆品过敏原的研究 化妆品（如肥皂、乳液、面部和眼部化妆品、香水等）会引起某些群体的过敏反应。许多人患有过敏症，任何年龄的任何人都可能患上过敏症。过敏反应是免疫系统对原本可能无害物质的过度反应。过敏原会触发免疫系统释放化学物质，例如导致过敏症状的抗体。许多人都熟悉开花植物的花粉引起的季节性过敏或食物过敏。对化…
阅读全文 →美国FDA监管政策全解析:食品添加剂、GRAS、食品接触物质
从食品添加剂到 GRAS：FDA 的监管政策全解析 美国食品药品监督管理局 （FDA） 数据标准委员会正在对整个 FDA 的词汇进行标准化。因此，以下某些术语的措辞在未来可能会略有变化。 生物技术 指科学家用来修饰脱氧核糖核酸 （DNA） 或微生物、植物或动物的遗传物质以实现所需性状的技术。就食品而言，转基因植物性食物…
阅读全文 →FDA如何落实具有里程碑意义的化妆品法规以积极影响公众健康
尽管化妆品在具有里程碑意义的1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）中被纳入监管范围，该法案全面改革了美国食品药品监督管理局（FDA）对食品和药品的监管，并赋予其对化妆品的管理权限，但在1938年至2
阅读全文 →FDA食品设施注册
FDA 食品设施注册 什么是 FDA？ FDA（美国食品药品监督管理局）是美国联邦公共卫生机构，负责监管相关事务，隶属于美国卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services）。 FDA 监管的产品范围 1. 人用药品 · 处方药 · 非处方药（OTC） · 仿制药 2.…
阅读全文 →在食品标签上使用“healthy” 宣称
FDA 于 2024 年 12 月 19 日 发布了最终规则，更新了制造商可自愿在食品包装上使用的 “healthy（健康）” 宣称。更新后的标准与当前营养科学和联邦膳食指导一致。
阅读全文 →低酸罐装食品出口美国：FDA 三层注册完整指南
为何需要三层 FDA 注册？
阅读全文 →酸化/低酸罐装食品分类判定的前置问题
这些问题旨在帮助您判断产品是否受 21 CFR Part 113（低酸罐装食品）、21 CFR Part 114（酸化食品）或两者均不适用的管辖。请注意，受 21 CFR Part 113 或 114 管辖的产品还必须遵
阅读全文 →FDA色素添加剂批次认证（Color Additive Batch Certification）介绍与流程
一、什么是FDA色素添加剂批次认证
阅读全文 →药品检查与合规
现行良好生产规范（CGMP）检查与合规
阅读全文 →FDA烟草产品监管:烟草控制的有力工具
2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》的通过，开启了近几十年来影响最为深远的公共卫生干预措施。美国食品药品监督管理局 (FDA) 首次被全面授权运用其监管权力，以对抗美国首要的可预防死亡原因：烟草。然而，FDA 的监
阅读全文 →FDA: 眼部化妆品安全
大多数眼部化妆品在正确使用时是安全的。但需要特别注意：感染风险、涂抹工具造成的伤害，以及使用未经批准的着色剂（色素添加剂）。
阅读全文 →FDA拟议规则：检测和识别含滑石粉化妆品中石棉的检测方法
美国食品药品监督管理局（FDA）提议要求使用标准化检测方法检测含滑石粉的化妆品，以检测和识别可能存在的石棉污染物。FDA还提议相应的掺假条款。石棉是滑石粉中的潜在污染物，滑石粉被用于某些化妆品中，并且是已知的人类致癌物。如果这项拟议规则最终确定，将有助于保护含滑石粉化妆品的用户免受石棉有害暴露，因为这些产品可能受到污染…
阅读全文 →CFR 21 500.4公平包装和标签法下的品名声明条款的解读及实务要点
美国联邦法规中，FAIR PACKAGING AND LABELING ACT（FPLA）旨在确保食品和消费品在包装、标签上的信息准确、无误导性，便于消费者作出知情购买选择。
阅读全文 →CFR 21 § 500.5公平包装和标签法案（FPLA)，制造商、装配者或分销商的名称与营业地点的要点解读
美国联邦法规中的 FAIR PACKAGING AND LABELING ACT（FPLA）旨在确保消费品标签信息的透明性、准确性，帮助消费者在购买时获得明确可验证的信息。
阅读全文 →FDA关于肥皂的常见问题解答
食品药品监督管理局（ FDA）经常收到肥皂制造者关于其产品如何被监管的问题。以下信息旨在帮助小规模肥皂生产者了解他们需要知道的法律和法规。
阅读全文 →FDA关于化妆品微生物安全性的讨论
如果化妆品被致病性细菌和真菌等有害微生物污染，可能对消费者造成危害。美国食品药品监督管理局（FDA）正在密切关注化妆品的微生物安全性。
阅读全文 →FDA关于化妆品的科学与研究
美国食品药品监督管理局（FDA）的科学家进行化妆品安全研究，并关注其他机构科学家的研究成果，因为FDA在化妆品安全方面采取的任何行动都必须基于可靠信息。
阅读全文 →如何搜索FDA注册号码?
FDA注册号是任何希望在美国投放和销售其产品的公司必须具备的关键要求。该唯一识别码向行业传递了合法性、信誉和合规性的信心，确保产品符合 FDA 制定的严格安全与质量标准。获取FDA注册号是建立消费者信任并拓展市场机会的重
阅读全文 →FDA女性健康办公室：药物和孕期
本文将 帮助您更多地了解药物可能 会
阅读全文 →从食品添加剂到 GRAS：FDA 的监管政策全解析
美国食品药品监督管理局 （ FDA） 数据标准委员会正在对整个 FDA 的词汇进
阅读全文 →美国U.S. FDA介绍
Food and Drug Administration 美国
阅读全文 →FDA关于化妆品中α羟基酸(AHA)的功效与安全性研究
为什么某些化妆品中需要使用AHA？
阅读全文 →不确定自己该办哪张证?
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